よくあるご質問

Dexcom G6 は非補助的使用が承認されていますか?

いいえ。この製品の目的は、日常の血糖自己測定に置き換わることではなく、支援することです。センサーのグルコース測定値が症状と一致しない場合は、確認のために指先穿刺による血糖値 を測定してください。このデバイスからの情報のみに基づいて糖尿病の治療判断を下さないでください。

Dexcom G6 CGM システムではなぜブラインドモードを使用するのですか?

ブラインドモードでは、リアルタイム CGM の影響を受けずに、患者の日常の行動を取り込むことができます。一部の患者は互換性のあるスマートフォンを持っていない可能性があるため、Dexcom G6 アプリを使用できません。グルコース パターンを日常的に追跡することにそれほど興味がない患者もいます。ブラインドモードでは、セッション中に積極的に関与していなくても、より広範囲の患者が Dexcom G6 を体験できます。ブラインドモードでは、Dexcom G6 を使用して患者の血糖変動を評価することもできます。センサー セッションが終了すると、患者の結果を Dexcom CLARITY レポートを使用して患者と共有できます。

Dexcom CLARITYはG6にも使用できますか?

はい。Dexcom G6 は Dexcom CLARITY と互換性があります。患者は Dexcom CLARITY アプリをダウンロードして、医療従事者とデータを共有できるようになります。これにより、対面または遠隔での診察中に、患者のグルコース データに関する会話を円滑に進めることができます。

この製品は小児の治療に適応していますか?

はい。Dexcom G6 は 2 歳以上の小児の治療に適応しています。

患者さんはどのようにしてセンサーを取り外しますか?

センサーを皮膚からうまく取り外せない場合は、以下の製品や手法が役立ちます。

一般的な取り外し方法

粘着剤の端を爪で緩め、必要に応じて下記の製品を使用します。1,2

テープを剥がすときに、反対側の手の指で皮膚を下に押して粘着剤から離します。粘着剤に向かって指を動かし続けながら、皮膚から剥がします。2

「折り重ね」法:粘着剤をゆっくりと剥がし、低角度で折り重ねます。2

「伸張と弛緩」法:伸びる膜 (IV3000やTegadermなど) は、包帯の下で指を動かして伸ばしながら中心から水平に剥がすことができます (折り重ね法の反対)。 粘着リムーバーワイプを使用して、テープの下で粘着剤に向かって皮膚をこすりながら剥がします。こうすると粘着剤が皮膚から剥離し、剥がすときの痛みを軽減できます。

 

リムーバー製品と説明

*日本ではご利用いただけない場合があります

製品 説明

Uni-solve 粘着リムーバー (Smith & Nephew

- 使い捨て綿または液体で提供されます

AllKare Adhesive Removal Wipe (ConvaTec Inc)

- 使い捨て綿で提供されます

Tac Away Adhesive Removal Wipes (Torbot)

- 使い捨て綿で提供されます

- Skin Tac との互恵製品

Detachol Adhesive Remover (Eloquest)

- ラテックス不使用、アルコール不使用

- 単回使用バイアルまたは液体で提供されます

- Mastisol との互恵製品

家庭向けオイル:

- ベビー オイル、ココナッツ オイルまたはオリーブ オイル

- 特殊性が最も低く、最も安価な選択肢

Dexcom G6 CGM システムの使用法の詳細な手順については、取扱説明書を参照してください。Dexcom、Inc は、粘着補助剤や粘着剤除去製品を含む第三者のいかなる製品を推奨、承認、または保証しません。

 

1 Chase HP, Messer L: Understanding Insulin Pumps and Continuous Glucose Monitors.3rd ed.Denver: Children’s Diabetes Research Foundation, 2016.

2 McNichol L, Lund C, Rosen T, Gray M: Medical adhesives and patient safety: State of the science: consensus statements for the assessment, prevention, and treatment of adhesive related skin injuries.J Wound Ostomy Continence Nurs 2013;40:365–380; quiz E361–E362.

a Used within institution or support in public commentary, online articles, diabetes blogs, social media.

使用期間の10日間が終わるまで、センサーの粘着パッドを貼り続けた状態を保つにはどうすればいいですか?

Dexcom センサーは、センサー装着後に皮膚に貼り付けやすい特別な粘着剤を使用しています。一般的な粘着補助剤も使用できます。

一般的な液体粘着剤をセンサー粘着テープと併用できます。ご使用の際は以下についてご確認ください。

  1. 装着部位の皮膚に直接、ドーナツ状に粘着剤を塗ります
  2. 粘着剤を完全に乾かします
  3. ドーナツ状の中央部分、清拭した皮膚にセンサーを挿入します。

センサー粘着テープの上に追加の保護テープを貼り付けることができます。保護テープを使用する際の患者への提案は次のとおりです。

  1. トランスミッターを囲むように保護テープをドーナツ状にカットする。
  2. 保護テープを細長く切り、センサー粘着テープの周りに額縁のように固定する。1,3

Dexcom G6 CGM システムの使用法の詳細な手順については、取扱説明書を参照してください。Dexcom、Inc は、粘着補助剤や粘着剤除去製品を含む第三者のいかなる製品を推奨、承認、または保証しません。

 

1 Chase HP, Messer L: Understanding Insulin Pumps and Continuous Glucose Monitors.3rd ed.Denver: Children’s Diabetes Research Foundation, 2016.

2 Englert K, Ruedy K, Coffey J, et al.: Skin and adhesive issues with continuous glucose monitors: a sticky situation.J Diabetes Sci Technol 2014;8:745–751.

3 Ives B, Sikes K, Urban A, et al.: Practical aspects of realtime continuous glucose monitors: the experience of the Yale Children’s Diabetes Program.Diabetes Educ 2010;36: 53–62.

患者は Dexcom CLARITY データにアクセスできますか?

はい。現在、Dexcom CLARITY アプリから、また https://clarity.dexcom.jp/ でオンラインでグルコース データにアクセスできます。

Dexcom CLARITY について質問がある場合は、誰に連絡すればよいですか?

Dexcom の日本における販売代理店であるテルモ株式会社にお問い合わせください。

Dexcom CLARITY のマニュアルの印刷版はどこで入手できますか?

Dexcom CLARITY のユーザー マニュアルは、Dexcom CLARITY ヘルプ メニューにあり、そこから印刷できます。

目標達成率の範囲はどのように定義されていますか?

グルコース濃度が低め、目標、高めの範囲にある時間の比率。

Dexcom CLARITY は、日中と夜間の両方で目標達成率を示します。Dexcom CGM 測定値は、目標グルコース値設定と比較して、[高]、[範囲内]、または [低] のいずれかのカテゴリに割り当てられます。測定値は集計され、各カテゴリの比率が計算されます。

Dexcom CLARITY の更新はどのように通知されますか?

リリースのたびに、リリース日に Dexcom CLARITY の上部に通知バナーが掲載されます。バナーのリンクをたどって、リリース ノートをお読みください。Uploader ソフトウェアが更新される場合、通知バナーがリリースの 2 週間前に掲載されます。

生データをエクスポートできますか?

はい。Dexcom CLARITY には、データを Excel で表示可能な CSV ファイルとしてエクスポートするオプションがあります。1 人の患者からエクスポートするには、患者名をクリックし、[エクスポート] をクリックします。患者リスト内のすべての患者をエクスポートするには、[患者リスト] ページの上部にある [すべてのデータをエクスポート] をクリックします。

レポートを保存または印刷するにはどうすればよいですか?

最大 90 日間のデータを対象に、すべてのレポートを Dexcom CLARITY から保存または印刷できます。印刷するには、患者のインタラクティブ レポートを表示中に、ページの上部にある [レポートの印刷] をクリックします。保存するには、[レポートのダウンロード] をクリックします。このとき、日付範囲とレポートの一部またはすべてを選択します。

Dexcom CLARITY で表示できるのはどのようなレポートですか?

- 概要 - 最大 4 つの臨床的に関連性のあるパターン、ダッシュボード統計、および患者の最良の日が表示されます。この簡単な概要により、高血糖および低血糖を引き起こす問題領域に議論を集中することができます。

- パターン - 臨床的に関連性がある 4 つのパターンをそれぞれを深く掘り下げます。各パターンでは、パターンを引き起こす日のグラフが示されます。

- データ - トレンドおよびオーバーレイ グラフには、集計データとフィルタリングオプションが表示されます。デイリー グラフには、選択した日ごとにすべてのグルコース データ ポイントの詳細が示されます。

- 比較 - レポートでは、トレンド、オーバーレイ、およびデイリー グラフを並べて比較し、向上を促し、患者が直面する課題をハイライトします。

- 統計 - 日別と時間別、両方のグルコース指標に焦点を合わせて洞察します。詳細な指標を選択して、詳しい分析を行うことができます。

- AGP - 標準 Ambulatory Glucose Profile (AGP) レポートでは、糖尿病管理の全体像が提供されます。

患者データを表示するにはどうすればよいですか?

患者が患者リストに追加されたら、患者名をクリックし、招待して共有するか、モニターのデータのアップロードを選択します。共有が開始されるか、モニターのデータがアップロードされたら、患者名をクリックし、[インタラクティブ レポートに移動] をクリックします。

患者はデータを医療機関とどのように共有するのですか?

医療機関に Dexcom CLARITY アカウントがある場合は、患者を患者リストに追加し、[データの共有] をクリックして、共有招待状を表示、印刷、またはメール送信します。患者は、それぞれの Dexcom CLARITY アカウントまたは Dexcom CLARITY アプリのいずれかに、招待状から共有コードを入力します。共有が確立されると、患者または医療機関が共有を停止することを決定し、Dexcom CLARITY 内で手動で停止するまで継続されます。

医療機関に Dexcom CLARITY アカウントがない場合、患者は Dexcom CLARITY アプリケーションから生成された共有コードを提供して、医療機関が https://clarity.dexcom.jp/professional に入力するか、同じリンクからゲストとしてモニターをアップロードできます。

医療機関のユーザーパスワードは変更する必要がありますか?

Dexcom CLARITY は業界のセキュリティ基準に準拠しており、パスワードの有効期限はベストプラクティスに基づきます。

画面上部の「設定」から、パスワードはいつでも変更することができます。

Dexcom CLARITYを使用するには、コンピューターとネットワークの設定要件はありますか?

ウェブからソフトウェアをインストールしたり、データをアップロードしたり、オンライン取扱説明書を表示したりするには、1.5 Mbps 以上のブロードバンド ネットワーク接続が必要です。

ウイルス、マルウェア、コンピューターおよびそこで保存、処理、転送される情報への不正アクセスおよび悪用を予防するため、適切なファイアウォールプログラムとアンチウイルスプログラムをコンピューターで使用することを推奨します。

 

Dexcom CLARITY のシステム構成は以下のとおりです。

 

Windows 7、8、10

- 1.3 GHz プロセッサーおよび 1 GB RAM + 100 MB の空きディスク容量

- Microsoft .NET Framework 4.6.1 以上、フル バージョン

- 1024 x 768 ピクセル以上のディスプレイ解像度

- デスクトップ モードまたは Microsoft Edge で実行する Chrome 53、Firefox 47、Internet Explorer 11

- USB ケーブル接続用の USB 2.0 以上のポート (Dexcom レシーバーのアップロード用)

 

Mac OSX 10.10、10.11、10.12、または 10.13

- 2.3 GHz プロセッサーおよび 4 GB RAM + 100 MB の空きディスク容量

- 1280 x 800 ピクセル以上のディスプレイ解像度

- Mac OSX 用 Safari 9.1 以上、Chrome 53 または Firefox 47

- USB ケーブル接続用の USB 2.0 以上のポート (Dexcom レシーバーのアップロード用)

 

オプションのコンピューター構成:

- マウスまたはトラック パッド

- レポートの表示、保存、印刷用の PDF リーダー (Adobe Reader など)

- Excel スプレッドシート ビューアー (Microsoft Excel または Excel Viewer など)

- レポート印刷用のプリンター

 

Dexcom CLARITY を実行するには、ネットワークで以下の送信ネットワーク トラフィックを許可する必要があります。環境によっては、プロキシおよびネットワーク設定に変更を加える必要もあります。

- ポート 443 で dexcom.jp (およびすべてのサブドメイン)

- ポート 443 で dexcom.jp (およびすべてのサブドメイン)

- agent.mydiabetesdata.com + 127.0.0.1 への DNS ループバック対応

 

Dexcom CLARITY Uploader を実行するには、ネットワークで以下の送信ネットワーク トラフィックを許可する必要があります。*ポート 443 で * dexcom.jp および * dexcom.com (およびすべてのサブドメイン)

医療機関でDexcom CLARITYを使用するにはどうしたらいいですか?

https://clarity.dexcom.jp/professional/registration で医療機関を登録します

医療機関の登録を完了する前に、医療機関の代表者は、利用規約、プライバシー ポリシーへの同意、および個人情報の取得と使用に関して患者から同意を得ることを確認する必要があります。詳細は、販売代理店であるテルモ株式会社にお問い合わせください。

医療機関の登録を完了する前に、医療機関の代表者は、利用規約、プライバシー ポリシー、および個人情報の取得と使用に関して患者から承諾を得る義務があることに同意する必要があります。詳細は、販売代理店であるテルモ株式会社にお問い合わせください。

医療機関の登録操作を行ったユーザーは、管理者権限のあるユーザーとなります。管理者権限のあるユーザーは、スタッフのアカウントの追加や管理を行います。必要に応じて、CLARITYのコンピュータとネットワークの設定要件をご確認ください。

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